T/ZZB 3668-2024 芐氨基嘌呤原藥

范圍
本文件規(guī)定了芐氨基嘌呤原藥的基本要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、儲運(yùn)、質(zhì)量承諾。
本文件適用于芐氨基嘌呤原藥。

術(shù)語和定義
本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

基本要求
設(shè)計(jì)研發(fā)
應(yīng)具備根據(jù)芐氨基嘌呤原藥質(zhì)量要求進(jìn)行工藝優(yōu)化設(shè)計(jì)的能力。
原材料
6-氯嘌呤含量應(yīng)≥98.0%。
苯胺含量應(yīng)≥99.0%。
氨水應(yīng)符合 HG/T 5353 的規(guī)定。
高純鹽酸應(yīng)符合 HG/T 2778 的規(guī)定。
裝備
應(yīng)配備搪玻璃反應(yīng)備、密閉式壓濾器、螺旋版式冷凝器等生產(chǎn)設(shè)備。
應(yīng)配備過濾、洗滌三合一干燥機(jī)。
檢驗(yàn)檢測
應(yīng)具備芐氨基嘌呤質(zhì)量分?jǐn)?shù)、熔點(diǎn)、灼燒殘?jiān)软?xiàng)目的檢測能力。
應(yīng)配備高效液相色譜儀、熔點(diǎn)儀、卡爾·費(fèi)休水分測定儀、馬弗爐等檢測設(shè)備。

技術(shù)要求
外觀
白色結(jié)晶性粉末，無可見外來雜質(zhì)。
技術(shù)指標(biāo)
芐氨基嘌呤原藥技術(shù)指標(biāo)見表1。


試驗(yàn)方法
水分的測定
按 GB/T 1600-2021 中4.2"卡爾·費(fèi)休法"的規(guī)定執(zhí)行。
GB/T 1600-2021 農(nóng)藥水分測定方法


京都電子KEM 容量法卡爾·費(fèi)休水分測定儀 MKV-710S